Carci Reagent test do wykrywania metabolitów monohydrosyfenolowych w moczu, 1 sztuka
Opis wyrobu
Zestaw testowy służący do oznaczenia orientacyjnej ilości metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) w moczu (Nieprofesjonalny test semi-kwantytatywny przeznaczony do samokontroli) (Chemiczna metoda chromogenna).
Test ten jest orientacyjny i jego wynik należy skonsultować z lekarzem.
Zawartość opakowania:
1 szt. ampułka z 0,6 ml ± 0,05 ml odczynnikiem (przezroczysta ciecz)
1 szt. osłonka ochronna do otwarcia ampułki
1 szt. pipeta
1 szt. kolorowa skala wyników testu (do porównania)
1 szt. ulotka dołączona do opakowania
1 szt. kupon kontrolny z oznakowaniem QC
Dodatkowe akcesoria niezbędne do przeprowadzenia testu: 1 szt. Czyste naczynie na pobranie moczu (nie jest w zestawie)
Przewidziany sposób użycia:
CarciReagent – wyrób do diagnostyki in vitro do samokontroli, przeznaczony do ustalenia występowania metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) i ich orientacyjnej ilości w moczu pacjenta (Nieprofesjonalny semi-kwantytatywny test do samokontroli).
Istota działania:
Istota działania testu polega na ulepszonej metodzie odczynnika Millona (Millon's reagent), kiedy to jest obserwowana zwiększona ilość metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) (jednowodorotlenowych aminokwasów fenolowych i ich metabolitów) w moczu. Na podstawie zmiany koloru mieszaniny w ampułce po dodaniu 3 ml porannego moczu (średni strumień moczu) można przy pomocy poreakcyjnej kaskady kolorów ustalić, czy próbki moczu zawierają zwiększoną ilość danych metabolitów. Odczynniki w ampułce i zawartość tyrozyny w moczu wykazują charakterystyczną reakcję chromogenną, która może być wykorzystana do diagnostyki klinicznej wewnątrzkomórkowych metabolicznych anomalii (określanie możliwych zmian lub zaburzeń w przemianie materii w komórce ludzkiej). Określona orientacyjna zawartość tyrozyny w moczu (według załączonej tabeli od 0-2000 mg na litr moczu) reaguje z odczynnikiem chemicznym i w zależności od jej ilości zabarwi się. Za pomocą załączonej skali kolorów można odczytać wynik testu w skali od nr 1 do nr 8.
Wynik od nr 1 do nr 3 oznacza, że ilość tyrozyny ma normalną koncentrację, wynik jest zatem uważany za negatywny i w tym przypadku nie została wykazana zwiększona ilość tyrozyny.
W przypadku wyniku nr 4 i nr 5 chodzi już o pozytywne wykrycie zwiększonej ilości tyrozyny w moczu.
Jeśli koncentracja tyrozyny jest wyższa niż 500 mg w jednym litrze moczu, co oznacza wynik nr 6, nr 7, nr 8, test dał pozytywny wynik, gdy wysoka zawartość tyrozyny w moczu może wskazywać na poważniejszą chorobę.
W przypadku pozytywnych wyników jest zalecanie przeprowadzenie bardziej dokładnego badania przez lekarza pierwszego kontaktu i wykluczenie w ten sposób ryzyka możliwej poważnej choroby.
Składniki:
Składniki: Octan cynku, węglan litu, azotan sodu, trójwodny octan sodu, nadtlenek wodoru (30 %), woda destylowana.
Stałość:
Wyrób był testowany i jego okres ważności został określony na 3 lata od produkcji w określonych warunkach przechowywania.
Przechowywanie i temperatura używania:
Nieużywany wyrób należy przechowywać w suchym i zamkniętym pomieszczeniu, w temperaturze 5°C do 40°C.
W temperaturze używania w zakresie od 5°C do 40°C czas reakcji testu wynosi od 3 do 5 minut.
Działanie:
Specyficzność wyrobu do diagnostyki in vitro wynosi 99,4 % (zob. tabela niżej).
Czułość wyrobu do diagnostyki in vitro w stosunku do określonych chorób (zob. tabela):
|
Choroba
|
Liczba badanych
|
Wynik
|
Czułość
|
Specyficzność
|
|
Pozytywny
|
Negatywny
|
|
Nowotwory złośliwe
|
4375
|
4230
|
145
|
96,70%
|
|
|
Zaburzenia pigmentu
|
68
|
15
|
53
|
22,10%
|
|
|
Cukrzyca
|
93
|
20
|
73
|
21,50%
|
|
|
Zapalenie żołądka
|
166
|
25
|
141
|
15,10%
|
|
|
Wrzody żołądka
|
78
|
11
|
67
|
14,10%
|
|
|
Gruźlica
|
56
|
5
|
51
|
8,90%
|
|
|
Wirusowe zapalenie wątroby
|
102
|
9
|
93
|
8,80%
|
|
|
Łagodny rozrost gruczołu krokowego
|
28
|
2
|
26
|
7,10%
|
|
|
Zapalenie pęcherzyka żółciowego
|
115
|
8
|
107
|
7,00%
|
|
|
Zapalenie płuc
|
87
|
6
|
81
|
6,90%
|
|
|
Zapalenie przełyku
|
74
|
4
|
70
|
5,40%
|
|
|
Zapalenie jelita cienkiego
|
66
|
3
|
63
|
4,50%
|
|
|
Choroba Parkinsona
|
40
|
0
|
40
|
0,00%
|
|
|
Stany depresyjne
|
36
|
0
|
36
|
0,00%
|
|
|
Albinizm
|
22
|
0
|
22
|
0,00%
|
|
|
Fenyloketonuria (PKU)
|
10
|
0
|
10
|
0,00%
|
|
|
Zdrowa populacja
|
2662
|
16
|
2646
|
|
99,40%
|
Ostrzeżenie
Test należy przeprowadzić natychmiast po otwarciu ampułki z cieczą (odczynnikiem)!
Ciecz (odczynnik) w ampułce jest szkodliwy dla zdrowia w przypadku połknięcia, drażni oczy i skórę. Należy postępować ze zwiększoną ostrożnością. W przypadku kontaktu ze skórą lub ubraniem, szybko spłukać wodą z mydłem. W przypadku przedostania się do oczu, natychmiast wypłukać strumieniem wody i zgłosić się do lekarza.
Po ocenie testu i użyciu ampułki zawartość należy rozcieńczyć za pomocą przynajmniej dwóch litrów czystej wody i następnie można ją zutylizować w zwykły sposób (ciecz po rozcieńczeniu można wylać do kanalizacji, szklaną ampułkę i wszystkie inne elementy testera wyrzucić do odpadów komunalnych).
Test należy wykonywać w domu.
Proces testowania:
1, Do badania należy użyć świeżego pierwszego porannego moczu (średni strumień moczu), który zostanie pobrany do dowolnego czystego naczynia bez śladów środków do mycia i dezynfekcji.
2, Za pomocą ochronnej osłonki plastikowej zakryć ampułkę i ostrożnie odłamać czubek ampułki. Z ampułką należy się posługiwać ostrożnie, ponieważ zawiera kwas. Test należy przeprowadzić natychmiast po otwarciu ampułki.
3, Naciągnąć do pipety próbkę moczu.
4, Dodać 3 ml moczu do ampułki (powtarzać do czasu, zanim mocz nie dojdzie do kreski na ampułce).
5, Po upływie 3-5 minut reagowania ocenić kolor cieczy (lub możliwego osadu) za pomocą wzrokowego porównania z dołączoną skalą kolorów.
6, Po przeprowadzeniu analizy można ustalić, czy oznaczenie zawartości tyrozyny w moczu jest negatywne lub pozytywne (w tabeli można ustalić orientacyjną ilość tyrozyny w moczu). W przypadku pozytywnego wyniku należy dostosować się do instrukcji zawartych w niniejszej ulotce dołączonej do opakowania.
(Uwaga, po dłuższej reakcji /dłużej niż 10 minut/ moczu z odczynnikiem następuje degradacja mieszanki i kolor nie odpowiada już możliwemu wynikowi testu)
Ocena (według skali kolorów dołączonej do opakowania):
Wynik nr 1, 2, 3: NEGATYWNY – Zawartość tyrozyny w moczu nie jest zwiększona.
Wynik nr 4, 5: POZYTYWNY – Zawartość tyrozyny w moczu jest łagodnie zwiększona. Zalecamy skonsultować wynik z lekarzem i zwracać uwagę na stan zdrowia.
Wynik nr 6, 7, 8: POZYTYWNY – Zawartość tyrozyny w moczu jest znacząco zwiększona. Zalecamy zgłoszenie się do lekarza i niezwłocznie zająć się wynikiem testu.
Wynik nr 9: Test się nie udał. Prosimy o przesłanie informacji spółce CNEU MEDICAL s.r.o.
